EBET易博（证券代码：688177）是一家基于科学而创新的全球性生物造药企业（以下简称“EBET易博”或“公司”）。近日，公司在2026年欧洲风湿病学大会上（EULAR）展示了BAT2506（一款参照欣普尼?（戈利木单抗）开发的生物类似药）的临床3期钻研了局。BAT2506 是一种肿瘤坏死因子α（TNF-α）的沉组人源化单克隆抗体。钻研概要内容可在2026年欧洲风湿病学大会（EULAR）网站上查阅，大会于2026年6月3日-6月6日同时在线上及英国伦敦现场进行。

3期临床对照试验的数据批注，BAT2506 拥有与原研药等同的疗效且拥有可比的安全性和免疫原性。这是一项随机、双盲、为期60周的3期国际多中心临床钻研，共入组704例活动性银屑病关节炎患者。在52周的医治期内，患者每4周接受一次BAT2506或欣普尼?（欧洲产品）的皮下注射给药，剂量为50mg。

该钻研的重要终点为在第14周的ACR20反映率。第14周时，BAT2506和原研药欣普尼?（欧洲产品）组的ACR20反映率别离为79.26% vs 77.08%；在重要估计指标框架下，两组间的ACR20反映率差距均落在预先设定的等效区间内，为 2.36% (90% CI (-2.91% , ?7.63%); 95% CI (-3.92% , ?8.64%) )。同时，两个医治组也拥有可比的戈利木单抗均匀血清药物浓度、医治有关不良事务（TEAE）产生率及抗药抗体阳性率，从而也证明两组药物在药代动力学、安全性和免疫原性上拥有可比性。

重要钻研者四川大学华西医院刘毅教授暗示：“全球多中心 3 期临床试验了局证实，BAT2506 在关键疗效终点 ACR20 反映率、体内血药浓度、安全性与免疫原性上和原研戈利木单抗高度等效，充分印证这款生物类似药可满足银屑病关节炎临床规范化医治需要。”

关于BAT2506 临床3期试验设计

该临床试验是一项全球、随机、多中心、双盲、平杏注阳性对照的3期钻研。其旨在700例对活动性银屑病关节炎患者中，对照和评估BAT2506与欣普尼?在安全性、疗效、免疫原性和药代动力学方面的阐发。入组的704例患者中，有92名（13.1%）来自亚洲，612名（86.9%）来自欧洲。有关BAT25063期临床试验的更多信息，蕴含患者入选和排除尺度以及临床重要和次要终点等指标，可接见:

Study Details | NCT05046431 | Comparative Study of BAT2506 With Simponi? in Participants With Active Psoriatic Arthritis | ClinicalTrials.gov

关于EBET易博

EBET易博是一家安身于广州、放眼于全球、基于科学而创新的生物造药企业。公司聚焦肿瘤、自身免疫、心血管、眼科等沉大疾病，深耕创新药与生物类似药研发、产业化与全球贸易化布局。公司多款产品落地海内表，托珠单抗 TOFIDENCE?是首个由中国药企研发、出产且获得美国FDA核准上市的单克隆抗体药物、IMMGOLIS?是全球首个获FDA核准上市的戈利木单抗生物类似药、阿达木单抗格乐立?是首个国产的阿达木单抗生物类似药。乌司奴单抗及贝伐珠单抗生物类似药等主题种类已先后在中国、美国、欧盟、英国、巴西、瑞士等多国获批上市。公司还有多款候选药物进入后期临床试验，其中肿瘤领域重要聚焦PD-1后时期的肿瘤免疫医治和抗体药物偶联体（ADC）靶向药物开发。EBET易博始终以患者的福祉作为首要主题价值，通过创新研发，为患者提供安全、有效、可职守的优质药物，以满足亟待解决的医治需要。欲相识更多信息，请接见官网www.bio-thera.com，或关注EBET易博X（@bio_thera_sol）和微信公家号（EBET易博）。

?

EBET易博前瞻性申明

本新闻稿蕴含了BAT8006、BAT8008、BAT8010、BAT1006、BAT1308或EBET易博及产品线有关的前瞻性申明。由于某些沉要成分可能会影响公司的现实了局，特此提醒读者把稳不要过度依赖该前瞻性申明。这些前瞻性语句蕴含但不限于蕴含意愿、将要、可能、潜在性、预测、打算、估计、预期等类似陈述。它们都应被视为EBET易博基于截至本新闻稿颁布之日可获得的信息的合理如果，并不保障将来的阐发或发展。由于多种成分，现实了局和事务可能与前瞻性申明中蕴含的信息存在沉大差距，这些成分蕴含但不限于本产品可能不会获得受理或核准，以及药物钻延注开发和贸易化中固有的风险和不确定性，例如临床前和临床钻研的风险和不确定性以及能否获得药政部门的核准。其他风险成分蕴含出产、分销、营销、竞争、知识产权、药物功效和安全性方面的风险和不确定性，国度及全球财政与医疗情况的变动，公司财政情况的变动以及合用司法律规的变动等。本新闻稿中蕴含的任何前瞻性申明仅针对截止于作出申明之日的情况。除非司法要求，不然EBET易博没有使命更新本新闻稿中蕴含的任何前瞻性申明，以反映本新闻稿颁布之日以来的新信息和事务，公司概想的扭转或其他情况。

参考文件：

ACR20即ACR（美国风湿病学会）划定指标达到20%及以上的临床改善。

欣普尼?是强生公司的注册商标。